000			03178nab a22003017a 4500
003			CO-SiCUC
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040			_aCO-SiCUC _bspa _cCO-SiCUC _erda
041			_aspa
100			_aGonzález, César _93435
242			_aBiosimilars update, a reflection on regulations in Colombia about biological and biosimilar medicines / _cCésar González, Margarita María Velásquez, Zay Beatriz Cárdenas, Juan Raul Castro-Ayarza y Ángela María Londoño
245			_aActualización en biosimilares : _buna reflexión sobre la reglamentación en Colombia de los medicamentos biológicos y biosimilares / _cCésar González, Margarita María Velásquez, Zay Beatriz Cárdenas, Juan Raul Castro-Ayarza y Ángela María Londoño
300			_a5 páginas _bilustraciones + tablas
336			_2rdacontent
337			_2rdamedia
338			_2rdacarrier
500			_aArtículo de reflexión
520			_aLos medicamentos biológicos para las diferentes enfermedades se encuentran cerca del vencimiento de sus patentes. Las empresas farmacéuticas han empezado a crear medicamentos biosimilares, que se forman a partir de diferentes procesos de producción que los hace medicamentos con similares mecanismos de acción, pero sin ser idénticos a ellos. La legislación mundial está tomando diferentes posturas para la reglamentación de los medicamentos biosimilares y, en Colombia, se reglamentó recientemente el Decreto 1782 de 2014, con el cual se pretende dar respuesta a esta necesidad. No obstante, se necesita que como médicos asumamos una posición crítica frente a las diferencias entre los medicamentos biológicos y los biosimilares, conociendo su mecanismo de acción, eficacia, seguridad y capacidad de generar inmunidad, para que la nueva legislación propenda por preservar estos principios, y para evitar la aprobación de medicamentos que no cumplan con los estándares de calidad. Palabras Clave: Biosimilares farmacéuticos, medicamentos, legislación en salud.
520			_aBiologic drugs for various diseases are close to the expiration of their patents. Pharmaceutical companies have began to develop biosimilars, which are formed from different production processes that makes these drugs a similar mechanisms of action, but without being identical to them. The global law are taking different approaches in order to the regulation of biosimilars and in Colombia, recently regulated by Decree 1782 of 2014, which aims to respond to this need. Keywords: Biosimilar pharmaceuticals, drugs, health legislation.
650			_aLegislación _93433 _2Revista
650			_aMedicamentos _93434
653			_aLegislation
653			_aMedications
773	0		_dBogotá : Asociación Colombiana de Dermatología _tRevista de la Asociación Colombiana de Dermatología y Cirugía Dermatológica _x1657-0448 _gVol. 23, N°. 1 (Enero - Marzo 2015), 23-29
856			_uhttp://revistasocolderma.org/articulo/361/actualizacion-en-biosimilares-una-reflexion-sobre-la-reglamentacion-en-colombia-de-los-medicamentos-biologicos-y-biosimilares _yAcceso artículo
942			_2ddc _cAS
999			_c27914 _d27914